政策方向标

本周共有6例政策法规发布，其中《关于依法科学精准做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》的发布最为重要。《关于依法科学精准做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》明确提出，根据当前疫情防控形势发展趋势变化，突出重点、统筹兼顾、分类指导、分区施策，坚持依法防控、科学防治、精准施策，加强重点人群、重点场所管控，着力抓实抓细各项措施，提高疫情防控的科学性、精准性和针对性。

表1 2月24日-2月28日发布的政策法规列表

研发新动向

本周共受理158例药品注册申报。以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为122例，占比77%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为17%、6%。以注册申报类型划分，补充申请占比69%；仿制药受理占比11%；进口药受理占比8%；新药受理占比6%；进口再注册受理占比4%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

本周被受理注册申报药品最多的企业为上海百特医疗用品有限公司，被受理数量为13例；排名第二的企业为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，申报数量为9例。

图 3  本周全国企业申报药品注册数量TOP10

一致性评价方面，本周共计22个申请号，主要涉及对乙酰氨基酚片、多潘立酮片、复方磺胺甲噁唑片、卡托普利片、马来酸依那普利片、蒙脱石散、头孢呋辛酯胶囊、头孢呋辛酯片、盐酸头孢他美酯胶囊、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、注射用阿奇霉素、注射用头孢米诺钠、注射用盐酸头孢替安等14个药品类别。其中上海上药新亚药业有限公司的注射用盐酸头孢替安一致性评价申请号最多，数量为3例。

表2 2月24日-2月28日一致性评价申请号列

投融资风向

内地投融资市场方面，本周医药健康领域共发生5起投融资事件，披露总金额为13.85亿元。投资标的为科亚医疗、予果生物、赛业生物、华诺泰生物、艾欣达伟医药，主要涉及智慧医疗、基因测序、干细胞技术、疫苗、抗肿瘤新药等领域。其中，从披露金额来看，予果生物和艾欣达伟医药表现最为抢眼，均获得5亿元的融资。

表3 2月24日-2月28日内地投融资事件

其中，科亚医疗专注于医疗人工智能应用的开发商和服务商，利用人工智能技术助力智慧医疗落地，目前产品广泛应用于心血管内科、导管室、影像科等科室；予果生物是专注于微生物测序及微生物基因组大数据分析的高新技术企业，先后在北京、西安、广州、南京建立了微生物基因技术检测中心、医学检验所、交付中心；赛业生物是一家干细胞技术与产品研发商，业务涵盖模式动物、细胞生物学、分子生物学和生物信息学等生命科学领域，主要从事干细胞与原代细胞产品及实验耗材的研发和生产，并为用户提供细胞生物学解决方案；华诺泰生物是一家创新疫苗和佐剂开发商，致力于疫苗领域的创新产品开发，打造核心技术平台，推动国内上市疫苗产品的更新换代；艾欣达伟医药是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业，开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物。

海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生7起重点投融资事件，披露总金额为1.5亿美元。投资标的为HealthJoy、Cloudbreak Health、Aria CV、IntelyCare、Qure AI、Sword Health、Ribbon Health，主要涉及医疗保健、远程医疗、医疗设备、智能护理管理解决方案、医疗成像、数字远程物理治疗、医疗保健数据平台等领域。

表4 2月24日-2月28日海外投融资事件

其中，HealthJoy是一家员工医疗保健服务商，通过福利顾问、第三方管理人员和健康计划向全国的HR团队分配平台，帮助他们解决医疗福利中的成本问题和简化服务流程；Cloudbreak Health是一个美国远程医疗平台；Aria CV是一家肺动脉高压医疗设备研发商，该研究旨在评估其肺动脉高压系统植入PAH患者中的长期疗效与安全性；IntelyCare是一家智能护理管理解决方案供应商，致力于用AI解决护理短缺问题，专注于帮助医疗机构优化现有的护理人员；Qure AI是一家印度医疗成像技术服务商，利用深度学习技术帮助诊断疾病，并分析CT、MRI扫描和X光等医疗成像数据，来推荐个性化治疗方案；Sword Health是葡萄牙的一个数字远程物理治疗服务平台，基于自主研发的运动追踪器，能够采集和数字化患者的运动数据，并与数字治疗师进行无线通信，数字治疗师实时反馈指导患者完成每个康复课程，确保锻炼正确执行，致力于使患者在家中完成康复计划；Ribbon Health是一个医疗保健数据平台，提供付款人，提供者和数字医疗解决方案所需的关键基础架构，以实现准确的提供者目录，可靠的转诊管理和有效的护理导航。（联合发布：新浪医药、赛迪顾问）