2016年,赛立复研发出高稳定性、高吸收度、高含量的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)后,获得NMN抗衰发现者大卫·辛克莱(David Sinclair)的青睐,用来作为实验原料并在顶级科学期刊《CELL》上发布了NMN逆转血管老化的重磅成果。尽管赛立复的一代原料就经科研验证了安全性和有效性,赛立复的全球顶级博士团却并没有马上将产品推广上市,而是花了3年多的时间去做安全检测。
你可能被骗了!FDA不保证保健品的有效性和安全性
我们所熟悉且认为权威的美国食品药品监督管理局(FDA)对药品和食品进行着非常严格的管理。不管是在安全性还是有效性上,经过FDA审批的产品可靠性都相当高。于是,很多人认为,在美国销售的保健品也同样靠谱,这也是为什么目前市场上的大多数NMN都是美国品牌的原因。
实际上,美国FDA并不“认证”保健品。其上市也不需要经过FDA的审批。是不是安全是不是有效,都是厂家自己说的。
FDA备案其实只是基本操作
在美国的管理体系下,FDA不对膳食补充剂进行审核,商家自己决定是不是进行备案,赛立复率先进行了FDA备案,这其实只是基本操作。在全球顶级博士团看来,更高级别的安全性也需要更多方面的验证,所以赛立复产品在进入中国市场前,就要求自己做足安全方面的准备。
在中国销售需要中国权威机构的验证:长期毒理实验力证安全性
从2016年6月开始,赛立复NMN被送到中国浙江省医科院做了长达8个月的口服安全性毒理实验检测。检测内容包括“短期和长期口服毒性、对基因、细胞和生殖的毒性”等七个重要项目。
尽管多项研究证实,NMN本身是无毒无害的物质,但是否是天然结构以及生产工艺的差别,会导致生产过程中存在不安全隐患,从而导致不可预估的后果。产品必须经过严格的科学实验安全性有效性才能得到保证。
历经重重考验,报告在2017年8月份顺利拿到,赛立复NMN每一项检测结果全部符合标准。
赛立复NMN浙江省医学科学院毒理安全检测报告书
在提及为何要到中国浙江省医学科学院做安全性毒理实验检测,赛立复(中国)首席代表段博士说,浙江省医学科学院,是浙江省规模最大的公益类综合性医药卫生科研机构,也是全中国为数不多具有CMAF资质的检测机构。
CMAF是食品检验机构具备食品检测资质认定合格证书的标志,有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力的证明作用,也是进入市场的重要“敲门砖”。
段博士说,赛立复在全球推广的过程中,用像甄选原材料一样严苛标准的甄选运营团队,其中,力证安全性就是重要的“考题”。他们对在中国获得更多安全认证有着强烈的愿望和底气——尽管作为一个美国品牌,赛立复在中国销售,就要经过中国权威机构的验证。
提交CDC做全方位评估,安全有效性获中国政府机构认可
通过了毒理检测之后,赛立复NMN又被送到浙江省疾控中心,做全面的安全风险评估报告的检测。
评测结合分析了诸多国外发达国家主管部门对NMN的安全风险评价情报,且收集了大量的科研文献和海外消费者的长期食用情况,结合了产品本身的生产加工情况分析、毒理学报告等资料信息,进而得出对人体安全性的结论。
据透露,2019年8月,赛立复收到通过安全风险评估检测的通知,证明了赛立复NMN的人体安全性。彼时,赛立复NMN才谨慎的在中国面市。2019年12月,历时16个月,赛立复正式收到浙江CDC的安全风险评估报告书。
这次评估机构是浙江省疾病预防控制中心(简称浙江CDC)——为政府主管部门,所出具的官方文件,数据与结论均十分严谨,结论信息可被其它政府职能部门直接认可而无需再验证。
从科研创新、原料甄选到安全生产,赛立复的每一步都走得铿锵有力!从产品到服务消费者无不感受赛立复的极致思维和用心之处,也因此赛立复能够获得大众信赖。
赛立复欢迎用户走进在中国深圳的运营与科研中心交流。
资料来源:
【1】https://www.fda.gov/
【2】史晓伟. 美国 “公认安全使用物质”(GRAS) 法规简介[J]. 中国食品添加剂, 2009, 1.